制定符合相关法规要求和用户需求的质量目标和质量政策，明确质量控制的方向和目标。这些目标和政策应涵盖产品设计、原材料采购、生产加工、组装调试、成品检验等各个环节。

遵循ISO 13485等国际医疗器械质量管理体系标准，建立符合企业实际情况的质量管理体系。该体系应包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件，明确各部门的职责和权限，以及各项质量活动的流程和要求。

根据产品特性和生产工艺流程，制定详细的质量控制计划。该计划应明确关键工艺控制点、检验标准、检验方法、检验频次等，以确保产品质量符合设计要求和相关标准。

成立专门的质量管理部门或指定专人负责质量管理工作。该部门或人员应负责质量目标的制定、质量管理体系的建立和维护、质量控制计划的实施和监督等工作。

对供应商进行评审和选择，确保原材料的质量可靠。

对采购的原材料进行严格的验收和检验，确保原材料符合产品技术要求和相关标准。

对生产加工过程进行实时监控和记录，确保各道工序按照工艺规程和操作规程进行。

对关键工艺控制点进行重点监控和检验，确保产品质量稳定可靠。

对组装过程进行严格控制，确保各组件之间的匹配性和兼容性。

对组装完成的产品进行调试和测试，确保产品功能正常、性能稳定。

对生产完成的成品进行全面检验和评估，包括外观检查、尺寸测量、功能测试等。

对检验合格的产品进行放行处理，对不合格的产品进行隔离和处理。

建立持续改进机制，对生产过程中出现的问题进行分析和改进。

收集客户反馈和市场信息，对产品进行持续改进和优化。

原材料质量：确保原材料符合产品技术要求和相关标准。

生产工艺控制：对关键工艺进行重点监控和检验，确保产品质量稳定可靠。

成品检验：对成品进行全面检验和评估，确保产品符合设计要求和相关标准。

持续改进：建立持续改进机制，对生产过程中出现的问题进行及时分析和改进。