软组织超声手术仪作为三类医疗器械，其注册的变更与注销流程需遵循国家药品监督管理局（NMPA）及相关法规的要求。以下是对这两个流程的详细阐述：

1. 准备变更申请材料

2. 变更申请表：详细填写企业名称、地址、法定代表人等基本信息，以及变更的具体内容和原因。

3. 产品注册证：提供当前有效的产品注册证书。

4. 医疗器械生产许可证和经营许可证：如涉及生产或经营许可的变更，需提供相关许可证。

5. 变更前后的相关证明文件：如企业法人营业执照、质量管理体系认证证书等。

6. 提交申请材料

7. 将准备好的变更申请材料提交至所在省级或国家药品监督管理局指定的受理窗口或在线平台。

8. 受理与审核

9. 受理人员会对申请材料进行形式审查，如材料齐全、格式规范，则予以受理，并出具受理通知书。

10. 审核人员会对申请材料进行实质审查，包括变更内容的合理性、安全性评估等。

11. 现场核查（如需要）

12. 对于涉及关键生产条件、产品安全性等重大变更的，可能需要进行现场核查。

13. 核查人员会前往企业现场，对企业的生产条件、质量管理体系等进行实地检查。

14. 变更决定与证书发放

15. 审核通过后，药品监督管理局会出具变更决定书，并更新或重新发放医疗器械注册证书。

16. 企业需按照变更决定书的要求，更新相关生产、经营许可证件。

1. 准备注销申请材料

2. 注销申请表：详细填写企业名称、地址、法定代表人等基本信息，以及注销的具体原因。

3. 医疗器械注册证书：提供当前有效的医疗器械注册证书。

4. 企业法人营业执照等证明文件：证明企业合法存续的证件。

5. 提交申请材料

6. 将准备好的注销申请材料提交至所在省级或国家药品监督管理局指定的受理窗口或在线平台。

7. 受理与审核

8. 受理人员会对申请材料进行形式审查，如材料齐全、格式规范，则予以受理，并出具受理通知书。

9. 审核人员会对申请材料进行实质审查，包括注销原因的合理性、是否涉及未了结的法律责任等。

10. 注销决定与证书收缴

11. 审核通过后，药品监督管理局会出具注销决定书，并收缴医疗器械注册证书。

12. 企业需按照注销决定书的要求，停止相关医疗器械的生产、销售和使用，并妥善处理库存产品。

13. 后续处理

14. 企业需将注销决定书等相关文件告知质量监督部门、供货商等相关方，以避免对生产经营造成不利影响。

15. 如涉及法律责任的，企业需按照相关法律法规的要求进行处理。

，软组织超声手术仪产品三类医疗器械注册的变更与注销流程均需遵循严格的法规要求，企业需要提前准备好相关申请材料，并按照流程逐步进行申请和审核。同时，企业也需密切关注法规的更新和变化，以确保产品的合规性和安全性。