等离子体治疗仪产品临床试验CRO中受试群体的选择

病人特征： 确定试验是否需要特定疾病或症状的患者作为受试者。

年龄和性别： 确定试验是否需要特定年龄范围或性别的受试者。

包容标准： 指明哪些条件下可以招募受试者参与试验，例如特定病史、生理条件等。

排除标准： 确定不能招募的受试者条件，如特定疾病、过敏反应等。

治疗效果评估： 确定试验是否针对某种特定疾病，需要相关患者作为受试者。

安全性评估： 确定试验是否需要包含健康志愿者来评估产品的安全性。

确定所需的受试者数量，以确保试验结果具有统计学意义。

符合伦理要求和监管规定，确保受试者的权益和安全。