医疗器械耳内式助听器产品临床试验CRO服务周期

初步讨论和协商： 定义试验目标、范围和预算。

试验方案设计： 确定试验设计、病人入选标准、试验流程等。

伦理审查和批准： 提交试验方案并等待伦理审查委员会批准。

监管申报： 提交试验计划并等待监管机构的批准。

病人招募和试验执行： CRO负责招募符合标准的病人，并执行试验计划。

试验监控和数据收集： 监控试验过程，确保数据的准确性和完整性。

数据清理和分析： 对收集到的数据进行清理和分析。

报告撰写： 撰写试验结果报告，准备提交给相关机构和监管部门。

试验结束和总结： 完成试验后，进行总结、分析和总结报告撰写。