新加坡医疗器械代理HSA注册定制式固定义齿产品

了解规定： 确定产品是否符合新加坡的医疗器械法规，了解适用的法规和要求。

技术文件： 准备完整的技术文件，包括产品说明、设计文件、性能测试报告、质量管理体系文件等。

提交申请： 向HSA提交注册申请，提交完整的技术和质量管理文件。可能需要在新加坡指定一位负责人（Local Authorised Representative）。

文件评估： HSA将对提交的文件进行审核和评估，可能需要提供额外的信息或文件。

现场审核： HSA可能进行现场审核以确认符合要求。

获得许可： 如果符合要求，HSA将颁发医疗器械销售许可证，允许在新加坡市场销售产品。

持续监督： 一旦获得许可，需要持续监督产品的合规性，并及时更新许可证。