医疗器械冠状动脉功能测量系统产品出口CE认证

确定产品所适用的指令，例如医疗器械指令（Medical Device Directive，现在是Medical Devices Regulation）或其他可能适用的指令。

准备符合指令要求的技术文件，包括产品设计、制造过程、性能评估、风险分析、质量控制等信息。

进行符合性评估，通常涉及产品的技术文件审查、实验室测试和制造商自行声明符合性的流程。

选择经认可的CE认证机构进行审核，确保产品符合相关标准和指令的要求。

完成符合性评估后，认证机构会颁发CE认证，证明产品符合欧盟相关指令和标准，允许产品在欧洲经济区内销售和流通。

完成CE认证后，制造商需要确保产品持续符合标准，并承担责任监控产品性能和安全性。