医疗器械便携式超短波治疗仪产品应符合的检测标准

IEC 60601-1: 医疗电气设备的一般要求。

IEC 60601-1-2: 医疗电气设备电磁兼容性要求。

IEC 62304: 医疗器械软件开发的软件生命周期过程。

ISO 10993: 生物相容性评估的一般要求。

ISO 10993-1: 生物相容性评估和测试的导则。

ISO 14971: 医疗器械风险管理的指南。

ISO 13485: 医疗器械质量管理体系要求。

ISO 14971: 环境试验的一般原则和指南。

IEC 60068: 环境试验的基本方法。

IEC 60601-2-5: 特殊治疗设备的特殊要求。

IEC 60601-2-10: 特殊治疗设备的特殊要求。

FDA标准 (美国): 包括FDA 510(k)认证等。

CE标准 (欧洲): 包括医疗器械指令和CE认证等。

HSA标准 (新加坡): 新加坡的医疗器械管理要求等。