皮肤创面无机敷料产办理三类医疗器械经营许可的要求

于皮肤创面无机敷料产品办理三类医疗器械经营许可的要求，具体如下：

首先，需要了解经营许可的依据和适用范围。根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。因此，经营第三类医疗器械需要取得相应的经营许可。

其次，需要明确经营许可的具体要求。申请经营许可需要满足以下条件：

1. 场地要求：经营场所和库房应当具备与经营规模相适应的面积，且经营场所应当具备与产品特性相适应的设备、设施。对于皮肤创面无机敷料产品，经营场所和库房应当满足相应的储存和运输条件。

2. 人员要求：企业应当具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理等人员。此外，企业负责人、质量负责人等关键岗位人员应当具备相应的学历和相关知识。

3. 质量管理体系：企业应当建立与产品特性相适应的质量管理体系，并确保其有效运行。质量管理体系应当包括进货查验记录、销售记录、不合格产品处理记录等内容。

4. 文件资料要求：企业应当建立真实、完整的购销记录、质量跟踪记录等文件资料，并妥善保存备查。同时，企业还应当根据产品特性和留存管理要求，建立并保存产品技术档案。

5. 其他要求：企业还应当符合其他相关法规和标准的要求，如消防安全、环境保护等。

申请经营许可需要提交以下资料：

1. 申请表：填写完整的经营许可申请表，包括企业基本信息、经营场所和库房情况、人员情况、质量管理体系等内容。

2. 证明文件：企业营业执照、法定代表人身份证明等相关证明文件的复印件。

3. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件。

4. 其他资料：根据产品特性和企业实际情况，可能需要提交其他相关资料。

需要注意的是，具体要求和申请流程可能因地区和产品类型而有所不同。因此，建议在申请前仔细阅读相关法规和规定，或咨询当地药品监督管理部门或机构，以确保所提供资料的完整性和准确性。