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代办医疗器械医用呼吸湿化器产品生产许可证

更新时间
2024-07-01 09:00:00
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详细介绍

代办医疗器械医用呼吸湿化器的产品生产许可证需要准备以下资料:

  1. 医疗器械生产许可申请表;

  2. 企业持有的所生产医疗器械的注册证;

  3. 产品技术要求;

  4. 法定代表人、企业负责人中华人民共和国居民身份证;

  5. 身份说明材料;

  6. 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

  7. 生产管理、质量检验岗位职称一览表;

  8. 生产场地的说明材料文件;

  9. 主要生产设备;

  10. 检验设备目录;

  11. 质量手册;

  12. 程序文件目录;

  13. 工艺流程图;

  14. 申报材料真实性的自我保证声明;

  15. 《授权委托书》。

以上内容仅供参考,具体要求请咨询当地相关部门。


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