软性亲水接触镜产品办理三类医疗器械经营许可的要求

办理三类医疗器械经营许可对于软性亲水接触镜产品来说，需要满足一系列的要求。以下是一些关键的要求和步骤：

首先，你的企业必须是企业性质的，个体户是不具备申请资格的。同时，你需要有一个符合医疗器械经营要求的公司主体，包括合法注册、具备相应的经营范围和注册资本等。

三类医疗器械经营许可证的办理对人员有一定的要求。你需要至少有一名具备医疗器械相关知识的大专及以上学历的质量负责人。如果经营的产品中三类产品超过三种，还需要再有一名质量管理员，同样需要具备医疗器械相关知识。此外，还需要有销售人员、采购人员和库管人员等，这些人员也需要符合相关要求。

你需要具备与经营规模相适应的经营场所和库房。具体的面积要求可能因地区而异，但通常要求经营场所使用面积不少于100平方米，库房使用面积不少于60平方米。此外，还需要配备相应的设备，如货架、冷藏设备、空调等，以满足产品的存储和运输要求。

你需要制定符合本公司的医疗器械质量管理制度，并确保在经营过程中严格按照质量管理制度进行。这包括产品的采购、验收、入库、销售等各个环节的质量控制和管理。

你需要具备对所经营软性亲水接触镜产品的技术要求指导和售后服务能力。这包括对产品的性能、使用方法、注意事项等有深入的了解，并能提供相应的技术支持和售后服务。

你需要有医疗器械产品的进销存软件，用于记录产品的进货、验收、入库、销售等各个环节的信息。这有助于实现产品的追溯和管理。

你需要按照当地相关部门的要求，准备申请材料并提交申请。申请材料可能包括公司资质证明、人员资质证明、经营场所和库房的相关证明、质量管理制度等。提交申请后，相关部门会进行审查和评估，如果符合要求，将会颁发三类医疗器械经营许可证。

请注意，具体的办理流程和要求可能因地区和国家的不同而有所差异。因此，在实际操作前，建议与当地的医疗器械监管部门或机构进行咨询，以确保了解准确的要求和流程。同时，遵循法规和政策的要求进行操作，确保申请材料的真实性和准确性。