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医疗器械电动液压手术台产品检测条件

更新时间
2024-09-28 09:00:00
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详细介绍

医疗器械电动液压手术台产品的检测条件主要包括以下几个方面:

  1. 环境条件:手术台需要在特定的环境条件下进行检测,以确保其在各种环境中都能正常工作。这些环境条件通常包括温度范围(如-20℃~+50℃)、相对湿度(如30%~80%)、大气压力(如700 hPa~1060hPa)等。此外,对于电源条件也有明确的规定,如电源电压应为AC220V±22V,频率应为50Hz±1Hz。

  2. 工作条件:手术台在工作时也需要满足特定的条件。例如,其性能需要在正常工作负荷下保持稳定,动作平稳且无抖动现象。液压系统的渗漏性能也是一个重要的检测方面,确保在规定的时间内(如液压系统历时5h,气压系统历时1h)手术台下降距离不得大于规定的数值(如8mm)。

  3. 安全要求:安全性能是手术台检测的核心内容之一。手术台需要符合相关的安全标准,如漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等方面的要求。此外,配件的支撑力、固定力以及与床体间的锁止可靠性等也是重要的检测项目。

  4. 外观检查:手术台的外观也是检测的一个重要方面。手术台应平整光滑,表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷等。电镀件表面应光滑,色泽均匀,无擦伤、烧痕等可见缺陷。

这些检测条件旨在确保医疗器械电动液压手术台在各种环境和工作条件下都能稳定、安全地运行,满足医疗操作的需求。同时,这些条件也是制造商在设计和生产过程中需要遵循的标准,以确保产品的质量和性能达到要求。


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