X射线骨密度测定仪产品办理二类医疗器械经营许可的要求

申请者必须具备合法的企业主体资格，个体工商户、合伙企业等个人经营者是无法办理二类医疗器械经营许可证的。

经营场所应符合卫生、安全等相关要求，并有相应面积用于存放和管理二类医疗器械。具体面积要求可能因地区而异，建议查询当地相关法规。

设备方面，需具备符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备，以及用于质量控制的设备。

二类医疗器械的经营涉及到产品的采购、进货等环节，申请者需要具备一定的资金实力，并提供相应的财务证明。

管理人员：应具备医疗器械经营管理的相关经验，能够有效管理企业的运作。

技术人员：需要具备医学、工程等相关背景，能够对产品进行科学的技术支持和咨询。

质量控制人员：应具有国家认可的相关学历或者职称，负责确保产品的质量和安全。

申请者必须建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

申请者应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

申请者需要提交包括二类医疗器械经营许可证申请书、营业执照、法定代表人身份证明、产品注册证书、经营场所和设备的相关证明文件、质量管理体系文件等在内的完整申请材料。