在欧洲注册无框架脑立体定向仪医疗器械，是否需要临床试验

在欧洲注册无框架脑立体定向仪医疗器械是否需要临床试验，取决于该医疗器械的分类和预期用途。根据欧洲医疗器械监管规定，医疗器械被分为四个等级：I类、II类a、II类b和III类，其中III类医疗器械属于高风险类别。

通常情况下，对于高风险类别（如III类医疗器械）的产品，临床试验是必要的，以证明其安全性和有效性。而对于低风险类别的产品（如I类和II类a），可能不需要进行临床试验，但仍需要进行其他形式的性能评估和证明。

因此，如果你的无框架脑立体定向仪被归类为III类医疗器械，那么很可能需要进行临床试验。建议你咨询欧洲的医疗器械监管或寻求的法律和医疗器械监管顾问的帮助，以获取针对你具体产品的详细指导。