在欧洲注册体内冲击波碎石机医疗器械，是否需要临床试验

在欧洲注册体内冲击波碎石机医疗器械时，是否需要进行临床试验取决于该设备的分类和预期用途。欧洲的医疗器械法规由欧盟制定，根据医疗器械指令（Medical Devices Directive，现在是Medical Devices Regulation）对医疗器械进行分类和规范。

一般而言，对于高风险的医疗器械，如体内使用的医疗器械，通常需要进行临床试验以证明其安全性和有效性。而对于低风险的医疗器械，则可能无需进行临床试验，但仍需要提供其他形式的临床数据或临床评估。

因此，如果体内冲击波碎石机被归类为高风险医疗器械，那么可能需要进行临床试验。但如果它被归类为低风险医疗器械，则可能可以通过其他方式来证明其安全性和有效性，而不一定需要进行临床试验。具体的规定和要求可以在欧盟的医疗器械法规中找到，也建议咨询的医疗器械法规专家或顾问以获取详细信息。