<越南FDA>对<超声治疗仪>产品的生物相容性是什么样的标准？

越南并没有一个独立的"越南FDA"，但是他们的医疗器械管理机构叫做越南药品与医疗器械管理局（Vietnam Administration of Medical Devices，简称VAMD）。VAMD可能会参考guojibiaozhun，比如ISO（guojibiaozhun化组织）的相关标准来制定生物相容性的标准。对于超声治疗仪这样的医疗器械，其生物相容性标准可能涉及到与人体组织的接触时的毒理学评估、刺激性和敏感性评估等方面。具体的要求可能会包括相关的生物相容性测试，比如细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、皮肤过敏原性测试等。zuihao的做法是向VAMD或者越南医疗器械监管部门咨询他们的具体要求和标准。