<临床试验CRO服务>申请<越南>注册的花销包括哪些方面?
![]() | 更新时间 2024-07-03 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15111039595 联系手机 15111039595 联系人 易经理 立即询价 |
详细介绍
申请越南注册的临床试验CRO服务所涵盖的花销通常包括以下方面:
1. 注册费用: 包括向越南药品管理局(VNDA)提交注册申请的费用。
2. 文件准备费用: 包括准备所有需要提交给VNDA的文件和报告的费用,例如研究计划、研究方案、伦理委员会批准文件等。
3. 监管费用: 这涵盖与VNDA的沟通和任何监管要求的文件修改或更新相关的费用。
4. 翻译费用: 如果原始文件不是越南语,那么需要将文件翻译成越南语。这可能包括研究文件、病历表、知情同意书等。
5. 本地代理费用: 在越南,通常需要雇佣本地代理来代表公司与VNDA进行沟通和交流。
6. 伦理委员会费用: 如果需要提交研究计划和其他文件给越南的伦理委员会进行批准,可能需要支付相应的费用。
7. 监督费用: 如果需要在越南境内进行监督或审计,可能需要支付监督人员的费用。
8. 其他费用: 包括旅行费用、通讯费用、文件复印费用等。
这些费用可能会因公司和具体项目而有所不同,所以在选择CRO服务时,较好与提供服务的公司进行详细的商讨和沟通,以了解清楚所有相关费用。
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