在<新加坡>审批<临床试验CRO服务>产品需要提供哪些文件？

在新加坡审批临床试验CRO服务产品时，通常需要提供以下文件：

1. 研究计划书（Protocol）：详细描述试验的设计、目的、方法、参与者招募、实施计划等内容。

2. 伦理委员会批准文件：包括伦理委员会的批准信或文件，证明研究计划已获得伦理审查委员会的批准。

3. 药品开发计划（Investigational Product Dossier）：包括有关试验药物或产品的详细信息，如制造工艺、质量控制、药理学和毒性学数据等。

4. 研究人员的资质文件：包括研究人员的简历、资质证书和相关培训证明。

5. 参与者知情同意书：详细说明试验内容、风险和好处，并要求参与者签署同意参与的文件。

6. 研究中心的资质文件：包括研究中心的执照、设施资质和相关许可证。

7. 数据管理计划：描述数据收集、存储、分析和报告的方法和程序。

8. 财务协议：涉及试验资金、费用分配、支付安排等方面的协议文件。

以上文件是提交给相关进行临床试验CRO服务产品审批时的基本要求，具体要求可能会因试验性质、产品类型和当地法规而有所不同。建议在准备文件时咨询当地的监管或顾问以完整性和符合性。