<临床试验CRO服务>申请<新加坡>注册过程中会审查哪些文件？·

公司注册证明和营业执照等基本公司资质文件。

质量管理体系文件，包括质量政策、质量手册、程序文件等，以公司的质量管理体系符合要求。

公司的临床试验服务介绍、技术能力和经验文件等，以评估公司提供的服务是否符合标准和要求。

申请人提供的产品信息，包括产品的名称、规格、用途、适应症、成分、制造商信息等。

提供相关产品的安全性和有效性数据，包括临床试验结果、不良事件报告、安全性评估等。

数据管理和安全性文件，包括数据管理流程、数据收集和分析方法、数据安全措施等。

如有需要，提供文件的翻译和认证，文件的准确性和合法性。

可能还包括其他一些相关的文件，如伦理审查委员会（IEC）审查报告、技术评估报告等。