<临床试验CRO服务>产品在<印度尼西亚>临床试验中会审计哪些地方？·

在印度尼西亚进行临床试验时，临床试验CRO服务可能会进行以下方面的审计：

1. 试验执行过程：

2. 确保试验执行符合研究方案、标准操作规程（SOP）以及适用的法规和伦理要求。

3. 检查试验中心的试验记录，包括病例报告表（CRF）、电子数据采集系统（EDC）和试验药物记录等。

4. 受试者文件和知情同意书：

5. 确保受试者知情同意书的签署符合法规和伦理要求，包括知情同意程序的透明性和完整性。

6. 检查受试者文件，包括受试者登记、入选标准符合性、随访记录等。

7. 药物管理和安全监测：

8. 检查药物供应记录，包括药物分配、存储和使用情况。

9. 确保药物安全性监测程序符合法规和伦理要求，包括不良事件监测和报告。

10. 数据管理和质量控制：

11. 审查数据管理过程，包括数据收集、录入、清理和验证等。

12. 检查数据质量控制程序，确保数据的准确性、完整性和可追溯性。

13. 试验安全性和监测：

14. 检查试验安全性监测记录，包括不良事件的收集、报告和分析。

15. 确保试验监控程序符合法规和伦理要求，包括监控计划和监控报告。

16. 合规性审计：

17. 审查试验过程的合规性，包括试验注册、结果报告、知情同意程序和伦理审批等。

18. 确保试验过程符合适用的法规、指南和标准操作规程。

19. 其它相关方面：

20. 根据需要进行特定领域的审计，如试验数据分析、中间分析过程、结果报告等。

以上是临床试验CRO服务可能会进行审计的一些方面。审计旨在确保试验过程的合规性、可靠性和质量，并及时发现和解决潜在问题，保护受试者权益和试验数据的准确性。