<临床试验CRO服务>在<老挝>临床试验中哪些风险评估是要评估的？

伦理审查和批准：风险包括伦理委员会批准延迟、审批拒绝等。

法律合规性：风险包括试验程序不符合法规、法律诉讼等。

不良事件发生：包括严重不良事件、不良反应和不良事件频率增加等。

试验药物安全性：风险包括药物副作用、毒性等。

数据损坏或丢失：包括数据丢失、损坏、篡改等。

数据收集错误：包括数据录入错误、数据缺失等。

试验延期：包括招募受试者进度延迟、试验进度延迟等。

预算超支：包括试验成本超出预算等。

沟通失败：包括与研究中心、监管机构、伦理委员会等相关方的沟通失败。

合作伙伴冲突：包括与合作伙伴之间的利益冲突、合作关系破裂等。

数据泄露：包括试验数据泄露、受试者隐私泄露等。

信息技术问题：包括电子数据捕获系统（EDC）故障、信息安全漏洞等。

受试者招募困难：包括受试者招募速度慢、受试者数量不足等。

受试者流失：包括受试者退出试验、失访等。