医疗器械动态心电记录仪生产线的自动化与智能化升级

原材料：医疗器械生产过程中使用的主要物料，如电子元件、传感器、电极等。

辅料：如螺丝、垫片、导线等辅助物料。

包装材料：包括初包装材料和容器、印刷包装材料等。

接收的物料在放入存储区域制定的待验区，要求按品种、批号码放整齐。

填写请验单，内容包括物料名称、物料编码、进货批号/生产批号、清验数量、供货单位等。

如果一次接收的物料由多批构成，应逐批取样、检验及发放使用。

根据生产厂家标识、物料性质、稳定性数据并结合使用的适用性，选择存储条件。

物料的状态标识可分为三类：待检（黄色色标）、合格（绿色色标）、不合格（红色色标）。

经检验合格的生产物料，由检验部门发放检验合格报告或合格标签或物料放行单。

领用医疗器械物料应填写领用单，认真记录物料的名称、数量、用途等信息，并经过物料管理人员审核和签字确认。

利用自动识别和IT技术，构建医疗器械全程追溯系统，如“FLI+赋力溯源平台”。

该平台支持从生产厂家、经销商到医院终端的全链条商品、企业资质查询，实现全流程追溯。

记录医疗器械的生产、销售、存储、使用、维护等一系列环节信息。

通过追溯系统平台进行信息共享，服务于各环节用户及监管者。

有利于医院追踪管理，打击售假、使用假冒伪劣产品的违法行为。

规范了医院医疗质量管理、物资流通管理，提高了计费的准确性和透明度。

在发生医疗器械不良事件时，能够第 一时间找到患者，防止对患者伤害的扩大。

确保产品符合医疗器械行业的相关法规和标准要求，如UDI系统实施、注册与备案要求等。

通过追溯系统，生产厂家或监管部门可快速锁定并召回问题产品，提高召回效率、降低召回成本。