<澳大利亚>对超声骨组织手术系统>临床试验结束后的数据归档和保存的规定？

在澳大利亚，对超声骨组织手术系统临床试验结束后的数据归档和保存通常遵循以下规定：

1. 文件和数据归档： 试验结束后，所有相关文件和数据应当进行归档，并妥善保存一定的时间。这些文件可能包括试验方案、知情同意书、病例报告表、药物管理记录、数据收集表等。

2. 保存期限： 根据澳大利亚的法规和指南，试验数据通常需要保存一定的时间，以便监管和其他利益相关者进行审查和核查。保存期限可能根据试验的性质、重要性和法规的要求有所不同。

3. 数据保存形式： 数据可以以电子形式或纸质形式保存。对于电子数据，应当数据的安全性和完整性，并采取必要的措施保护数据的机密性和隐私性。

4. 数据访问权限： 在数据归档和保存期间，需要建立明确的数据访问权限管理制度，限制对数据的访问和修改，数据的完整性和可靠性。

5. 数据销毁： 在数据保存期限到期后，应当根据相关规定进行数据的安全销毁。销毁过程应当记录，并较好、不可恢复。

6. 监管和审查： 监管和其他利益相关者可能会对归档的数据进行审查和核查，以试验过程的合规性和数据的可靠性。

，对超声骨组织手术系统临床试验结束后的数据归档和保存应当遵循澳大利亚的法规和指南，并建立完善的数据管理制度，数据的安全、完整和可靠性。