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超声骨组织手术系统>产品申请<越 南>注册是否需要产品的放射安全性报告?

更新时间
2024-11-16 09:00:00
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申请超声骨组织手术系统在越南注册时,一般来说不需要提供产品的放射安全性报告。放射安全性报告通常适用于需要涉及辐射或放射性物质的医疗器械,例如放射治疗设备、放射诊断设备等。超声骨组织手术系统属于超声成像设备,通常不涉及放射性或辐射问题。

然而,需要注意的是,越南的具体医疗器械注册要求可能会有所变化和更新,建议在准备注册申请材料时与注册代理公司或越南医疗器械管理确认具体的法规和要求,以申请的合规性和完整性。

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