软组织超声手术 仪产品申请<印 尼>注册是否需要产品的放射安全性报告？

软组织超声手术仪申请在印度尼西亚注册时，一般不需要提供产品的放射安全性报告。放射安全性报告通常适用于需要使用放射性材料或产生辐射的医疗器械或设备，如X射线设备或核医学设备等。而软组织超声手术仪属于非放射性医疗器械，主要使用超声波技术进行诊断和治疗，因此不需要进行放射安全性的评估和报告。

在申请注册之前，建议与的医疗器械注册顾问或当地的医疗器械管理联系，确认具体的注册要求和所需文件，以申请的完整性和符合性。