新 加 坡对软组织超声手术 仪产品审批是否会包括临床试验？

在新加坡，软组织超声手术仪产品的审批是否需要进行临床试验取决于产品的风险分类和预期用途。一般情况下，临床试验通常用于评估产品在实际临床环境中的安全性和有效性，特别是对于中高风险和高风险类别的医疗器械。

具体来说：

1. 低风险产品（Class A）：一般情况下不需要进行临床试验，通常可以通过文献回顾或者基于类似产品的现有数据来支持安全性和有效性的声明。

2. 中低风险产品（Class B）：可能需要进行临床评价，特别是对于新技术或者应用范围有限的产品，以产品在预期使用条件下的安全性和有效性。

3. 中高风险产品（Class C）和高风险产品（Class D）：通常需要进行临床试验，以提供直接的临床数据，评估产品在真实患者身上的效果和安全性。

因此，软组织超声手术仪产品如果被分类为中高风险（Class C）或高风险（Class D），则可能需要进行临床试验。制造商在准备审批申请时，应根据产品的特性和预期用途，详细了解和遵守相应的临床试验要求和审批流程。