家用呼吸机产 品在新 加坡临床试验的预算和规划.

试验设计与方案开发：

费用包括CRO服务的设计费、伦理委员会审查费等。

预算范围：约为5,000至30,000新加坡元。

受试者招募与补偿：

费用包括受试者招募和补偿、招募广告费、参与补贴等。

预算范围：约为20,000至100,000新加坡元，取决于受试者的数量和补偿标准。

试验实施与监控：

费用包括试验中心的选择和管理、设备的安装与调试、数据管理和监控费用。

预算范围：约为100,000至500,000新加坡元，取决于试验的规模和时长。

数据分析与报告撰写：

费用包括数据分析、报告撰写和提交所需的费用。

预算范围：约为20,000至50,000新加坡元。

监管审批与沟通：

费用包括提交临床试验授权申请（CTA）和与新加坡卫生科学局（HSA）沟通的费用。

预算范围：约为10,000至30,000新加坡元。

其他费用：

包括法律顾问费、项目管理费、不可预见费用等。

预算范围：约为10,000至50,000新加坡元。

初步规划与时间表制定：

确定试验的主要目标、试验地点、受试者数量等，制定详细的时间表，包括各个阶段的开始和结束时间。

资源分配与CRO选择：

选择合适的CRO，并确定各项服务的合同和费用。根据预算确定受试者招募策略和试验地点。

伦理与监管审批：

在进行试验前，需通过伦理委员会的审查并获得HSA的临床试验授权。这一阶段需要充分的准备和沟通，以试验符合所有法规要求。

试验实施与质量控制：

严格按照试验方案执行试验，并通过CRO进行持续的质量控制和数据监控。受试者的安全和数据的完整性。

数据分析与提交：

在试验结束后，迅速进行数据分析和报告撰写，在规定时间内提交给HSA进行审查。

后续跟进与审批：

跟进HSA的审查过程，并根据反馈进行必要的调整，直至获得批准。