在越、南生产温控消 融导管的环境控制要求是什么？

生产区域划分：根据产品的生产流程和洁净度要求，将生产区域划分为不同的洁净级别，如万级、十万级等。

空气净化系统：配备高效的空气净化系统，包括初效、中效、高效过滤器等，生产区域内的空气洁净度达到规定标准。

定期清洁与消毒：对生产区域进行定期清洁和消毒，保持环境的卫生和无菌状态。

温湿度监测系统：安装温湿度监测设备，实时监测并记录生产区域的温湿度数据。

温湿度调节设备：根据产品生产工艺要求，配备空调、除湿机等温湿度调节设备，生产环境的温湿度控制在适宜的范围内。

微生物监测：定期对生产环境中的空气、表面和人员进行微生物监测，微生物含量在可控范围内。

消毒与灭菌：对生产工具、设备、包装材料等进行严格的消毒和灭菌处理，防止微生物污染。

人员培训：对生产人员进行严格的培训，他们了解并遵守生产环境控制要求。

着装要求：生产人员需穿着符合洁净度要求的工作服、帽子、口罩和手套等防护用品，以减少对生产环境的污染。

操作规范：制定详细的生产操作规程，生产人员按照规定的流程和标准进行操作。

照明与通风：生产区域有充足的照明和良好的通风条件，以提高生产效率和产品质量。

防尘与防虫：采取必要的防尘和防虫措施，防止外界污染物进入生产区域。