香·港 审批手术导航系统的有效期是多久？

香港审批手术导航系统的有效期并不是固定的，它取决于多个因素，包括产品的特性、制造商的合规性、以及香港特别行政区管理部门食物及卫生局医疗仪器管理局（MDD）的具体要求和审批流程。

一般来说，医疗器械的注册证书或认证证书会设定一个有效期，制造商或进口商需要在有效期届满前向MDD申请续期。续期的申请流程可能会涉及对现有产品的重新评估，包括技术文档的更新、质量管理体系的审核、以及必要时进行的实验室测试或临床试验。

然而，具体的有效期长度和续期要求可能会因产品的风险等级、MDD的政策调整或相关法规的更新而有所变化。因此，在申请手术导航系统审批时，建议制造商或进口商与MDD进行充分沟通，了解具体的有效期和续期要求，以便及时做好相关的准备工作。

此外，值得注意的是，即使在获得审批后，制造商或进口商也需要遵守MDD的相关规定，对产品进行持续监测和改进，产品的质量和安全性始终符合相关要求。这包括定期更新产品信息、进行必要的测试和评估、以及及时报告任何与产品相关的负 面事件等。