手术导航系统在 香·港 的临床试验报告怎么做？

封面：应包括试验报告的标题、试验名称、报告完成日期等基本信息。

目录：列出报告的主要章节和页码，便于读者查阅。

简要概述试验的目的、方法、主要发现和结论。

摘要应简明扼要，突出试验的核心内容。

介绍手术导航系统的背景、原理和应用领域。

阐明试验的目的和意义，以及试验在香港进行的相关背景和考虑。

受试者选择：描述受试者的纳入和排除标准，以及招募过程。

试验设计：说明试验的类型（如前瞻性、随机对照、多中心等）、对照组设置、样本量计算等。

手术导航系统使用：详细描述手术导航系统的使用方法、操作流程和参数设置。

数据收集和分析：说明数据的收集方式、时间点、分析方法和统计软件等。

主要终点：列出手术导航系统的主要效果指标，如手术成功率、并发症发生率等，并提供具体的数值和统计分析结果。

次要终点：如有，列出次要效果指标，并提供相应的数值和统计分析结果。

安全性评估：报告与试验相关的负 面事件，评估手术导航系统的安全性。

对试验结果进行解释和分析，讨论其临床意义和应用前景。

比较手术导航系统与其他手术方法的优劣，分析可能的原因。

讨论试验的局限性，如样本量、受试者选择等，以及可能对结果产生的影响。

总结试验的主要发现和结论，明确手术导航系统的效果和安全性。

提出进一步研究的建议和方向。

包括试验方案、伦理委员会批准文件、知情同意书、数据表格和图表等附加信息。