手术导航系统在泰国· 临床试验的监察计划包括哪些内容？

手术导航系统在泰国进行临床试验的监察计划是试验按预定方案进行、数据质量可靠以及受试者安全的关键组成部分。该监察计划通常包括以下几个方面的内容：

1. 试验中心审查：

2. 对试验中心的设施、设备、人员资质等进行检查，其符合试验计划和法规要求。

3. 试验文件审查：

4. 审查试验计划、伦理委员会批准文件、知情同意书、受试者文件等的完整性和准确性。

5. 数据和报告审查：

6. 对试验数据的收集、记录和报告进行审查，数据的准确性和一致性。

7. 检查数据记录的完整性和逻辑性，识别和调查数据异常或不一致的情况。

8. 负 面事件监测：

9. 试验团队应正确监测和报告受试者发生的负 面事件，包括与手术导航系统相关的任何安全问题。

10. 安全性数据审查：

11. 对安全性数据进行审查，试验团队应及时识别和回应可能的安全风险。

12. 受试者随访审查：

13. 试验团队应按照试验计划和伦理批准的随访计划对受试者进行适当的监测。

14. 伦理标准遵守：

15. 试验团队应遵守伦理标准，包括知情同意程序、隐私保护等。

16. 试验设计和实施审查：

17. 对试验设计和实施进行审查，试验设计科学合理，符合法规和伦理标准。

，手术导航系统在泰国进行临床试验的监察计划是一个全面、细致且系统的过程，旨在试验的合规性、数据的准确性和受试者的安全。