超声骨组织手术系统在澳大利亚 研发的成本分布是什么样的？

初步评估费用：向澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交注册申请时，需要支付初步评估费用。

详细评估费用：在注册过程中，TGA会对提交的文件进行详细评估，并收取相应的费用。

监管费用：设备注册后，注册持有人需要每年向TGA支付一定的监管费用，以维持注册的有效性。

设计费用：临床试验的设计需要的知识和经验，因此会产生一定的设计费用。

实施费用：包括试验设备的购置、试验场所的租赁、受试者的招募和补偿等。

监督费用：为临床试验的合规性和数据的准确性，需要的监督人员对整个试验过程进行监督，并产生相应的费用。

研发成本：包括研发人员的工资、研发设备的购置、研发材料的消耗等。

性能与安全测试费用：在研发过程中，需要对超声骨组织手术系统进行性能和安全测试，以其符合相关标准和法规要求。

质量管理体系认证费用：为产品的质量和安全性，需要进行质量管理体系认证，并支付相应的费用。

注册咨询服务：为顺利完成注册申请，可能需要雇佣注册咨询公司，提供文件准备、技术支持等服务。

法律顾问费用：在注册和临床试验过程中，可能涉及复杂的法律问题，因此需要雇佣法律顾问提供法律咨询和法律服务。

文件准备与翻译费用：准备注册申请所需的各种文件可能需要一定的成本，如果需要翻译成英文，还可能会有翻译费用。

更新注册信息费用：随着技术的不断进步和法规的不断变化，可能需要定期更新注册信息，并支付相应的费用。