如何保护氩气增强电外科系统在泰国、 临床试验志愿者的权益？

临床试验方案必须提交给泰国独立的伦理审查委员会（或相应）进行审查，并获得批准。

审查内容应包括试验的科学性、伦理性、受试者的权益保护措施等。

试验方案遵循国际公认的伦理原则，如《世界医学大会赫尔辛基宣言》等。

研究者需向志愿者详细解释试验的目的、过程、可能的风险和潜在好处。

志愿者应在充分了解并理解试验信息后，签署知情同意书。

知情同意书应明确阐述试验的目的、过程、风险、收集的数据等内容，并强调志愿者的自主选择和随时退出试验的权利。

志愿者的个人信息和试验数据应得到严格保护，不得泄露或用于非试验目的。

对志愿者数据进行匿名化或编码化处理，以减少隐私泄露的风险。

制定并实施安全监测计划，及时监测试验中发生的任何负 面事件（AEs）和严重负 面事件（SAEs），并按照规定进行报告和处理。

志愿者在试验过程中应得到充分的医疗保障，包括必要的检查、治疗和紧急救援措施。

对志愿者进行必要的培训，使他们了解试验的基本流程和注意事项，降低潜在风险。

研究者应随时为志愿者提供指导和帮助，解答他们的疑问和困惑。

建立内部监督机制，试验过程符合伦理审查批准的要求，并保护志愿者的权益。

泰国相关监管将对试验进行持续监督和监管，试验的合规性和安全性。

研究者应为志愿者提供足够的保险覆盖，以应对试验中可能发生的意外事件。

在试验方案中明确志愿者在试验中受损的赔偿机制，志愿者在受损时能够得到合理的赔偿。

研究者应与志愿者保持密切沟通，及时解答他们的疑问和关注。

在试验结束后，向志愿者提供试验结果的反馈，包括他们的个人结果（如果适用）和总体试验结果。

在试验结束后，为志愿者提供必要的后续支持，如后续治疗建议、心理咨询等。