关于医疗器械强脉冲光治疗仪的临床应用案例分享

产品名称：强脉冲光治疗仪

管理类别：Ⅱ类

分类编码：09-03-04

预期用途：用于多余毛发祛除

临床试验设计：采用前瞻性、多中心、随机、开放、阳性器械平行对照的非劣效性试验设计方法，样本数量为116例。

效果评价：以治疗总有效率作为主要有效性评价指标，结果显示强脉冲光治疗仪在脱毛方面具有良好的效果。此外，还以产品的操作性能、后一次治疗后患者美容改善自我评分以及满意度评估作为次要有效性评价指标，评估试验产品的有效性。

应用场景：霰粒肿是儿童常见、易诊断的眼睑疾病，其形成主要是因为睑板腺排泄口堵塞，睑板腺分泌物滞留而在眼睑部形成的无痛性肉芽肿。

患者情况：患儿男性，7岁，右眼间断红、流泪1年，加重一周。查体显示右眼结膜充血，角膜颞侧浸润水肿，浅溃疡约2×2MM，诊断为右眼BKC双睑缘炎。

治疗方案：采用美迪信Eyesis强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪结合药物治疗。经过数周的治疗，患儿症状得到缓解，炎症减轻，睑缘血管化生成减少，达到治愈的目的。

应用场景：强脉冲光治疗仪还广泛应用于改善多种皮肤问题，如肤色暗沉、色斑、毛孔粗大、痤疮等。

效果反馈：

改善肤色暗沉：强脉冲光可以穿透皮肤深层，刺激胶原蛋白的产生，促进皮肤新陈代谢，从而改善肤色暗沉，使皮肤更加明亮有光泽。

去除色斑：强脉冲光能够选择性地破坏皮肤中的色素颗粒，如雀斑、晒斑、黄褐斑等，达到去除色斑的目的。

收缩毛孔：强脉冲光的热能可以刺激皮肤胶原蛋白的收缩和再生，使毛孔周围的皮肤变得更加紧致，从而达到收缩毛孔的效果。

治疗痤疮：强脉冲光可以杀灭痤疮丙酸杆菌，减少炎症反应，同时刺激皮肤的修复和再生，对于轻度至中度的痤疮有一定的治疗效果。