体外冲击波碎石机产品临床试验中的伦理审查要求主要包括以下几个方面：

保护受试者权益：伦理审查的首要目的是确保受试者的权益、安全和福祉得到大程度的保护。这包括确保受试者充分了解试验的目的、风险、益处以及他们的权利和责任，并在自愿的基础上提供知情同意。

合规性审查：伦理委员会会对临床试验方案进行审查，以确保其符合国家和国际的伦理法规、指导原则以及相关法律法规的要求。这包括试验设计的科学性、合理性和可行性评估。

风险与受益评估：伦理委员会会评估体外冲击波碎石机产品临床试验中受试者可能面临的风险和潜在受益，确保风险与受益之间的平衡。如果试验存在任何潜在风险，必须采取适当的风险管理措施来小化风险。

受试者保护：伦理审查要求确保受试者在临床试验过程中得到适当的保护，包括在发生不良事件或损害时的及时救治和补偿。此外，还需要确保受试者的隐私和保密性得到保护。

数据管理和质量控制：伦理委员会会审查临床试验的数据管理和质量控制措施，以确保数据的准确性、完整性和可靠性。这包括数据的收集、存储、分析和报告等方面。

监查和审计：伦理审查要求确保对体外冲击波碎石机产品临床试验进行监查和审计，以确保试验的合规性和质量。监查和审计可以包括对试验现场的访问、对试验数据的核查以及对试验过程的监督等。

终止或暂停试验：如果伦理委员会认为体外冲击波碎石机产品临床试验存在严重风险或违反伦理原则，它有权要求暂停或终止试验。此外，如果试验过程中出现任何不符合伦理要求的情况，伦理委员会也会要求及时报告并采取相应措施。

总之，体外冲击波碎石机产品临床试验中的伦理审查要求确保受试者的权益和安全得到充分保护，确保试验的科学性和合规性，并促进临床试验的可靠性和有效性。