定义：批次追溯是指通过记录产品生产过程中每个批次的相关信息，实现对原材料、半成品和成品的质量追溯。

目的：确保产品质量问题的及时发现、原因分析和处理，保障患者使用安全。

明确需要追溯的产品范围，包括原材料、半成品和成品。

使用信息化手段建立批次追溯系统，记录产品批次、生产日期、原材料来源、生产流程等关键信息。

对每个批次的产品进行唯一标识，如批次号、序列号等，确保追溯的准确性。

建立完善的记录管理制度，对生产过程中的各种数据进行记录和保存，包括生产计划、工艺参数、质量检测、设备维护等方面的数据。

在生产过程中进行质量检测，对不合格品进行追溯和处理。一旦发现问题，可以通过追溯系统快速定位问题源头，采取相应的处理措施。

追溯系统必须准确记录产品批次的相关信息，确保追溯的准确性。

一旦发现问题，需要迅速通过追溯系统定位问题源头，及时采取处理措施，防止问题扩大。

追溯系统需要记录生产过程中的所有关键信息，包括原材料来源、生产流程、质量检测等，确保追溯的完整性。

通过批次追溯，企业可以及时发现产品质量问题，迅速定位问题源头，采取有效的处理措施，避免问题扩大，保障患者使用安全。同时，批次追溯也是企业质量管理和持续改进的重要手段。