医疗器械抗敏润鼻软膏产品生产许可所受的限制主要包括以下几个方面：

1. 遵守法规：生产企业必须严格遵守国家及地方关于医疗器械生产、销售和使用的相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等。

2. 符合标准：产品需符合国家和行业的相关标准，包括技术标准、质量标准和安全标准等。这些标准对产品的设计、生产、检验等方面提出了明确要求。

1. 场地与设备：生产企业必须具备与所生产医疗器械相适应的生产场地、设备和设施。场地需符合洁净度要求，设备需具备足够的精度和稳定性。

2. 人员要求：企业需配备与生产规模相适应的专 业技术人员和管理人员，包括生产、质量、技术等方面的负责人和操作人员。这些人员需具备相应的专 业知识和技能，并接受必要的培训。

1. 注册与备案：产品需经过国家药品监督管理局或其授权的机构的注册或备案，取得相应的医疗器械注册证或备案凭证。未取得注册证或备案凭证的产品不得生产、销售和使用。

2. 质量管理体系：企业必须建立并实施符合法规要求的质量管理体系，确保产品从设计、生产、检验到销售等各个环节都符合质量要求。

3. 不良事件监测与报告：企业需建立不良事件监测和报告制度，及时收集、分析和报告产品使用过程中出现的不良事件信息，以便及时采取相应措施保障患者的安全。

1. 生产范围：生产许可明确了企业可以生产的医疗器械种类和范围。企业只能在许可范围内进行生产活动，不得擅自扩大生产范围或生产未经许可的产品。

2. 销售渠道：企业需通过合法渠道进行产品销售，确保产品能够安全、有效地到达医疗机构和患者手中。同时，企业还需遵守相关的销售管理规定，如价格管理、广告宣传等。

1. 环境保护：生产过程中需遵守环境保护相关法律法规，采取有效措施减少污染物的排放和废弃物的产生。

2. 知识产权：企业需尊重和保护知识产权，不得侵犯他人的专利权、商标权等合法权益。

，医疗器械抗敏润鼻软膏产品生产许可所受的限制是多方面的，旨在确保产品的安全性、有效性和合法性。企业在生产过程中需严格遵守相关法律法规和标准要求，确保产品质量和患者安全。