国内注册二类医疗器械医用呼吸湿化器产品提供的资料

国内注册二类医疗器械医用呼吸湿化器产品需要提供以下资料：

1. 医疗器械注册申请表：申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同；“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告、临床资料、说明书等申请材料中所用名称、规格型号一致。

2. 医疗器械生产企业资格证明：资格证明包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件。

3. 申请重新注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内；

4. 《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》在有效期内。

5. 身份证明：申请企业法人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及毕业证复印件。

6. 组织机构与部门设置说明：包括企业组织机构图、部门设置、部门职责等。

7. 经营范围、经营方式说明：包括企业经营范围、经营方式等。

8. 企业经营场地证明：包括经营场地租赁协议或房产证明等。

9. 经营设施、设备目录：包括企业生产设备、检验设备目录等。

10. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录：包括企业质量管理制度、工作程序等文件目录。

11. 经办人授权证明：包括经办人授权委托书及经办人身份证明复印件。

12. 其他证明材料：如产品技术要求、产品检验报告、临床试验报告等相关证明文件。

以上资料仅供参考，具体要求可能会根据不同的地区和产品类型有所差异。建议在具体操作前，先咨询当地食品药品监管部门或机构，了解新的法规和标准要求。