<临床试验CRO服务>产品在<新加坡>临床试验方案··

在新加坡进行临床试验时，临床试验CRO服务通常提供以下方面的支持：

1. 项目管理：协助制定和执行临床试验计划，包括项目时间表、资源分配、沟通计划等。项目管理涵盖了整个试验周期，确保试验按照预定计划进行。

2. 研究设计和方案开发：在制定试验方案方面提供知识和支持，包括确定研究目的、选择适当的试验设计、制定受试者招募标准和试验流程等。

3. 受试者招募和筛选：通过各种渠道，如临床研究中心、医院和网络广告，招募符合试验入选标准的受试者，并进行严格的筛选。

4. 数据管理：负责设计数据收集表格、建立电子数据采集系统（EDC）、数据录入和清理、质量控制等数据管理工作，以确保数据的准确性和完整性。

5. 监督和监测：提供临床监督和监测服务，包括监督试验执行过程、检查试验数据的准确性、确保试验遵循伦理标准和法规要求等。

6. 安全监测和报告：负责监测受试者的安全情况，及时识别和报告不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs），并确保符合监管要求。

7. 伦理审查和监管事务支持：协助准备伦理审查委员会（IRB）申请和药物监管机构（HSA）申请，跟踪审批进度，并处理与监管机构的沟通。

8. 报告撰写和提交：撰写试验报告和研究论文，并按照监管要求提交给相关机构，包括药物监管机构和学术期刊。

以上是临床试验CRO服务在新加坡支持临床试验时可能涉及的主要方面。这些服务的具体内容和范围可能会根据项目的需求和试验的性质而有所不同。