一次性使用无菌连接器在新 加坡医疗器械临床CRO服务周期

需求分析与方案设计（4-6周）：包括与客户沟通需求、设计临床试验方案、预算制定。

伦理委员会与监管审批（6-8周）：包括准备并提交伦理委员会和HSA的审批文件，等待审批结果。

招募计划制定（2-4周）：制定详细的受试者招募计划和筛选标准。

受试者招募与筛选（3-6个月）：实际进行受试者招募，根据试验规模和招募难度，时间可能有所不同。

试验启动与管理（6-12个月）：启动临床试验并进行试验管理，包括受试者的跟踪、数据收集、质量控制和安全性监测。周期长短取决于试验的设计和复杂性。

数据收集与清理（3-4个月）：收集试验数据，进行数据清理和整理，数据的完整性和准确性。

统计分析与报告撰写（2-3个月）：进行数据分析，撰写临床试验报告，并准备提交给监管。

报告提交与审查（2-3个月）：CRO向客户和HSA提交的临床试验报告，等待审查和反馈。

后续支持（可选，1-3个月）：可能包括审计支持、文件归档和上市后监测等。