香 港、医疗器械临床试验的研究团队成员和职责分工是怎样的？

角色：医疗器械临床试验的发起者，负责管理整个试验过程并提供必要的资金支持。

职责：指派医学或项目负责人与临床试验现场沟通，产品研发工程师负责提供技术指导。

角色：负责试验的具体实施，通常是科室的正或副主任，具备副高以上职称，有组织或参加临床试验的经验。

职责：设计试验方案，试验的科学性和可行性；监督试验进度，各项操作符合试验方案的要求；招募符合试验要求的受试者，并进行筛选和入组工作；负责受试者的管理和随访，保障受试者的权益和安全；收集、整理和录入试验数据，数据的准确性和完整性。

角色：协助主要研究者管理试验进程。

职责：与主要研究者紧密合作，共同推进试验的顺利进行；协助主要研究者处理试验中的各种问题，试验的合规性和质量。

角色：试验质量的关键人员。

职责：对试验过程进行全程监控，试验遵循既定的方案和法规要求；定期对试验数据进行核查和审计，及时发现并纠正数据中的问题。

角色：协助研究者处理非医疗决策性的工作，遵守GCP（药物临床试验质量管理规范）和试验方案。

职责：作为临床试验团队中的关键成员，连接研究者、申办方、伦理委员会、受试者以及其他相关方，各方之间的信息畅通和合作顺畅；协助研究者进行受试者的筛选、入组、管理和随访工作；负责试验数据的收集、整理和录入工作，对数据进行初步的分析和审核；与研究者、申办方、伦理委员会等各方保持密切的沟通联系，试验过程中的信息畅通无阻；协助研究者处理与受试者的沟通和咨询工作，解答受试者的疑问和关切；负责监督试验的合规性，试验遵循相关的法规、伦理准则和试验方案的要求。

角色：包括医学、统计、数据管理人员、项目经理、监查员（CRA）、试验协调员（CTA）、质量保障专员（QA）等。

职责：各自在临床试验中发挥作用，共同试验的顺利进行和数据的准确性。例如，医学人员负责处理试验中的医学问题，统计和数据管理人员负责数据的处理和分析工作，项目经理负责监督项目的整体进展等。