如何保护低温冷冻治疗系统在澳大利亚 临床试验志愿者的权益？

临床试验方案应提交给澳大利亚相关伦理审查委员会进行全面审查，包括试验目的、方法、风险、受益以及志愿者的招募、筛选、知情同意等过程。

试验应严格遵循国际和国内公认的伦理准则，如《赫尔辛基宣言》等，试验过程公 平、公正、透明，并尊重志愿者的自主权和隐私权。

在试验开始前，应向志愿者提供充分、清晰的知情同意程序。使用志愿者能够理解的语言，详细解释试验的目的、方法、风险、受益以及志愿者的权利和义务。

志愿者在充分理解并自愿参与试验后，应签署知情同意书。知情同意书应明确说明试验的性质、目的、预期效果、可能的风险和不适，以及志愿者的退出权利等。

志愿者的个人信息和医疗数据应得到妥善保护和保密。采取适当的措施，如匿名处理、数据加密等，以防止信息泄露。

在试验过程中，应持续监测志愿者的安全情况，密切关注志愿者的生命体征、负 面反应等，并及时记录和报告。

建立有效的负 面事件监测和管理系统。一旦发现负 面事件，应立即采取必要的措施，如暂停试验、调整治疗方案等，以志愿者的安全。

志愿者有权在任何时候退出试验，且不因退出而遭受任何不利后果。

试验过程中，应尊重志愿者的意愿和选择，其受到尊重和关怀。

应为志愿者提供适当的经济补偿，以支付其在试验期间的误工费、交通费、采血补偿费等。

对于因试验导致的损害或伤害，应提供合理的赔偿和治疗费用。在知情同意书中应明确告知志愿者享有的赔偿权利。

定期与志愿者沟通，了解他们的身体状况和试验进展。

及时回答志愿者的疑问和关切，其对试验过程有充分的了解。

在试验结束后，应向志愿者提供试验结果和结论的反馈，感谢其参与和贡献，并告知其试验结果对医学研究和人类健康的意义。