体外冲击波碎石机产品临床试验的有效性评价是评估该设备在治疗泌尿系结石方面的实际效果和性能的关键环节。以下是有效性评价的主要方面：

结石清除率：评估体外冲击波碎石机治疗后结石的清除情况，这是评价治疗效果的直接指标。

疼痛缓解程度：观察并记录患者接受治疗后疼痛的变化情况，以评估治疗对患者症状的改善程度。

生活质量改善：通过问卷调查等方式评估患者接受治疗后生活质量的改善情况，包括日常活动、工作、社交等方面的变化。

不良事件发生率：记录并分析临床试验过程中发生的不良事件，如血尿、皮肤损伤等，以评估治疗的安全性。

长期随访：制定长期的随访计划，评估治疗后患者的结石复发情况、肾功能变化等，以全面评价体外冲击波碎石机治疗的长期效果。

数据分析：对随访数据进行深入分析，比较不同时间段的治疗效果，评估体外冲击波碎石机治疗的持久性和稳定性。

与其他治疗方法对比：如果可能的话，将体外冲击波碎石机治疗的效果与其他常用的泌尿系结石治疗方法进行对比，以更全面地评估其有效性。

统计分析：采用适当的统计方法对临床试验数据进行分析，如随机对照试验中的差异分析、回归分析等，以更准确地评估体外冲击波碎石机治疗的效果。

总之，体外冲击波碎石机产品临床试验的有效性评价是一个综合性的过程，涉及主要疗效指标、次要疗效指标、随访计划、对比研究以及统计方法等多个方面。通过全面的有效性评价，可以客观地评估体外冲击波碎石机在治疗泌尿系结石方面的实际效果和性能。