体内冲击波碎石机（ESWL）产品在加拿大进行临床试验时，监察计划（Monitoring Plan）是试验质量和合规性的重要组成部分。监察计划包括以下主要内容：

试验的合规性：试验按照试验协议、伦理委员会要求和Health Canada的规定进行。

保护受试者的权益：监控受试者的安全，其获得适当的保护。

保障数据的准确性和完整性：检查数据收集和记录过程，数据的真实性和可靠性。

定期监察：制定定期监察计划，包括现场监察和远程监察。监察频率通常根据试验的复杂性和风险等级确定。

监察内容：包括试验实施情况、受试者招募、知情同意的签署、数据收集和记录、受试者的安全和负面事件报告等。

选择监察员：建议具备相关经验和资格的监察员负责试验的监察工作。

监察员培训：对监察员进行培训，他们了解试验协议、伦理要求和监管规定。

检查试验实施：现场监察员将检查试验过程是否按照试验协议进行，包括受试者招募、知情同意、治疗实施、数据记录等。

审查文件：审查与试验相关的文件，包括试验协议、知情同意书、受试者档案、数据记录等。

评估设施：检查试验所在医疗设施是否符合试验要求，如设备的维护和运行情况。

数据审核：对数据记录和数据管理进行审查，数据的准确性和完整性。

数据纠错：识别和纠正数据记录中的错误或不一致，数据的质量。

负面事件报告：监控和审核受试者的负面事件报告，所有负面事件都得到适当的记录和处理。

安全性评估：评估受试者的安全性，包括对负面事件和严重负面事件的评估和报告。

进展报告：定期编写试验进展报告，记录试验的实施情况、遇到的问题和采取的措施。

问题和偏差处理：识别试验中的问题和偏差，制定纠正和预防措施，试验按照协议进行。

伦理合规性：检查试验是否符合伦理委员会的要求，受试者的权益得到保护。

法规合规性：试验符合Health Canada的规定和要求，包括临床试验的实施和数据报告。

监察报告：编写监察报告，总结监察发现、问题和建议，提供给试验团队和伦理委员会。

持续改进：根据监察发现进行必要的改进和调整，优化试验实施过程。

体内冲击波碎石机产品在加拿大的临床试验监察计划包括制定监察策略和方法、明确监察人员的角色和职责、进行现场监察和数据管理审核、监控负面事件和受试者安全、处理试验进展和问题、检查伦理和法规合规性、以及提供反馈和改进建议。通过这些措施，可以试验的科学性、伦理性和合规性，保护受试者的权益，并保障数据的准确性和可靠性。