近日，北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液项目(药物代码：JK-1136H)用于皮肤真皮层保湿补水改善皮肤状态的临床研究已成功完成首例受试者入组。

注射用透明质酸钠复合溶液项目是公司基于聚乙二醇修饰技术自主研发的3类无源植入器械，该器械是将透明质酸钠以聚乙二醇进行修饰后得到的创新医疗器械。公司就该器械项目于2023年9月获得临床试验组长单位伦理批件，并于2023年10月进行临床试验申请备案(备案号：津械临备20230072)。由于尚无符合法规要求的已上市产品作为对照，本次临床研究采用前瞻、多中心、无治疗空白对照、优效性临床。公司目前临床试验已完成首例受试者入组。

北京键凯科技股份有限公司是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业，注册于北京市海淀区。目前，公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地，在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。 目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司，是国内规模化生产高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物领域的先行者之一，也是主要新兴参与者。