<澳大利亚>对超声骨组织手术系统>产品临床试验的分期和分类方式有哪些？

早期临床试验（Phase I）： 主要评估产品的安全性、耐受性和药代动力学特性，通常在健康志愿者身上进行。

中期临床试验（Phase II）： 主要评估产品的疗效和初步安全性，确定产品的较佳剂量和治疗方案，通常在小规模受试者中进行。

晚期临床试验（Phase III）： 主要评估产品的有效性和安全性，与对照组进行比较，通常在大规模受试者中进行，以证明产品的临床价值。

后期临床试验（Phase IV）： 在产品上市后进行的试验，主要评估产品在实际临床应用中的效果和安全性，监测长期效应和负面反应。

随机对照试验： 将受试者随机分配到试验组和对照组，评估产品的疗效和安全性。

单盲或双盲试验： 试验受试者或评估者不知道受试者所属的组别，以减少偏倚和主观影响。

开放标签试验： 受试者和评估者都知道受试者所接受的治疗方案，适用于一些特定的临床情况。

队列研究： 根据受试者的临床情况和治疗选择，观察和比较不同治疗方案的效果。

治疗试验： 评估新产品的治疗效果和安全性。

预防试验： 评估新产品的预防效果和安全性。

诊断试验： 评估新产品在诊断疾病或评估疾病严重程度方面的效果和安全性。

支持性试验： 对其他临床试验或治疗方案的辅助性评价和验证。