超声骨组织手术系统>在<澳大利亚>临床试验中哪些风险评估是要评估的？

治疗相关风险： 评估超声骨组织手术系统产品治疗过程中可能出现的并发症和负面反应，受试者的安全。

手术操作风险： 评估手术操作过程中可能出现的风险，如手术失败、出血、感染等，并制定相应的控制措施。

数据收集风险： 评估数据收集过程中可能出现的错误和不一致性，试验数据的准确性和可靠性。

数据分析风险： 评估数据分析过程中可能出现的偏差和误解，试验结果的科学性和可信度。

样本量不足风险： 评估样本量是否足够，以保障试验结果的统计学意义和可靠性。

研究设计风险： 评估试验设计是否科学合理，能够有效评估超声骨组织手术系统产品的安全性和疗效。

伦理审批风险： 评估试验方案是否符合伦理要求，保障受试者的权益和安全。

法规合规风险： 评估试验过程是否符合澳大利亚的法规要求，试验的合规性和可信度。

试验管理风险： 评估试验管理过程中可能出现的管理失误和风险，试验的顺利进行。

监察风险： 评估监察过程中可能出现的缺陷和问题，试验的合规性和质量。