超声骨组织手术系统>产品在<澳大利亚>临床试验的试验计划是什么？

确定试验的主要目的和研究问题，明确试验的科学目标和预期结果。

描述试验的类型（如随机对照试验、前瞻性队列研究等）、分组方式（如治疗组和对照组）、样本量估算等。

描述试验对象（受试者）的入选标准，包括年龄、性别、疾病状态、临床特征等。

详细描述超声骨组织手术系统产品的介入方式、剂量、频率等治疗方案，以及可能的对照措施。

确定试验的主要终点指标和次要终点指标，用于评估试验的效果和安全性。

描述数据收集的方法和时间点，以及数据分析的统计方法和计划，包括样本量估算、数据处理等。

设定安全性监测计划，包括负面事件的监测、报告和处理流程。

描述伦理委员会的批准过程和审批情况，试验符合澳大利亚的法规要求和伦理标准。

描述试验过程中的质量控制措施，试验数据的准确性和可靠性。

包括风险管理、试验过程中的监管要求、研究者和受试者的权益保护等内容。