超声骨组织手术系统>产品在<澳大利亚>临床试验的研究设计是什么？

目的： 评估超声骨组织手术系统产品的疗效和安全性。

设计： 受试者随机分配到治疗组和对照组。

治疗组： 接受超声骨组织手术系统产品治疗。

对照组： 接受标准治疗、安慰剂或待定治疗。

双盲设计： 试验受试者和研究人员都不知道受试者所在的组别。

样本量计算： 根据主要终点和预期效应大小进行样本量计算。

随访： 在基线、治疗过程中和随访结束时进行评估。

目的： 初步评估超声骨组织手术系统产品的疗效和安全性。

设计： 所有受试者接受超声骨组织手术系统产品治疗。

观察性研究： 不设对照组，但可能与历史对照组或文献报道进行比较。

样本量计算： 根据主要终点和预期效应大小进行样本量计算。

随访： 在基线、治疗过程中和随访结束时进行评估。

目的： 逐步评估超声骨组织手术系统产品的安全性和疗效。

阶段I： 主要评估安全性和耐受性。

阶段II： 评估初步疗效和安全性。

阶段III： 确认疗效和安全性。

阶段IV： 监测长期效果和安全性。

目的： 观察超声骨组织手术系统产品的治疗效果和安全性随时间的变化。

设计： 对一组受试者进行长期的追踪观察，记录疾病进展和治疗效果。

适用性： 适用于长期治疗效果的评估和监测。