<医疗器械产品检测要求>产品在<新加坡>临床试验中研究程序怎样做？

制定试验的研究设计，包括试验类型（如随机对照试验、单盲试验、双盲试验等）、研究方法、样本量计算、试验周期等。

编制试验方案，包括研究目的、研究对象、研究流程、研究终点、入选标准、排除标准、试验药物使用方法、安全监测计划等。

提交试验方案和相关文件进行伦理审查，并获取伦理委员会的批准。

实施招募计划，吸引合格的受试者参与试验，并他们充分理解试验内容和风险，并自愿参与。

实施试验，根据试验方案的要求，按时完成试验的各项任务，包括给药、观察、数据收集等。

根据试验方案，收集受试者的相关数据，包括临床症状、体征、实验室检查结果等。

将收集到的数据录入到数据管理系统中，并进行数据验证和清理，数据的准确性和完整性。

实施安全监测计划，定期监测受试者的安全情况，并及时报告任何负面事件。

在试验结束后，进行数据分析，评估试验结果的统计学意义，并进行结果解释。

编写试验结果报告，并提交给相关和期刊出版，分享试验结果和经验。

实施质量控制措施，试验过程的质量和合规性，并接受内部和外部审计。

在试验达到预定的结束条件后，结束试验，并进行总结和评估。