家用呼吸机产品在新 加坡临床试验的预算和规划

CRO费用：包括CRO的服务费，如试验方案制定、伦理申请准备、启动会议等。

伦理审批费用：提交伦理委员会申请的费用，包括审批和审查费用。

法规咨询费用：如果需要，可能会涉及的法规咨询费用，以试验符合新加坡卫生科学局（HSA）的要求。

受试者招募和管理：包括招募广告、筛选受试者、入组和补偿费用。

试验中心费用：试验中心的管理费用，包括研究人员的薪酬、试验设备的使用费等。

培训费用：研究人员和临床工作人员的培训费用。

试验材料费用：包括试验药物或设备、数据收集工具、知情同意书等。

数据录入和清理：数据录入、验证和清理的费用。

统计分析：数据分析和报告编写的费用，可能涉及统计学家的服务费用。

报告编写：撰写临床试验报告的费用。

提交费用：向HSA提交注册申请和其他合规文件的费用。

档案归档：保存和归档试验文档的费用。

后期支持：市场监测、法规咨询等后期支持的费用。

初步预算：根据试验规模和复杂性，预估各项费用。可以参考类似试验的预算数据作为参考。

灵活预算：考虑到可能的变化和额外费用，设置一定的预算缓冲。

定期审查：定期审查费用支出，符合预算，并对超支情况进行调整。

合同管理：与CRO和其他服务提供商签署详细的合同，明确费用结构和支付条款。

时间表：制定详细的试验时间表，包括每个阶段的时间安排和关键里程碑。

进度监控：定期监控试验进度，按照计划推进，并及时解决可能的延误。

合规性：预算和规划符合新加坡的法规要求，包括所有的伦理、法规和质量标准。

沟通和协调：与CRO、试验中心和其他相关方保持良好的沟通和协调，所有环节顺利进行。

风险管理：识别潜在的风险和问题，并制定相应的应对策略，以应对预算超支或时间延误等情况。

CRO费用：30% - 40%

伦理审批费用：5% - 10%

法规咨询费用：5% - 10%

受试者招募和管理：20% - 30%

试验中心费用：15% - 20%

培训费用：5% - 10%

试验材料费用：5% - 10%

数据管理和分析：10% - 15%

报告编写和提交：5% - 10%

后期支持费用：5% - 10%